ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 69107620

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	TOCILIZUMAB	52857	162 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

4 seringue(s) prÃ©remplie(s) en verre de 0,9 ml

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Code HAS : CT-17189
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans lindication de lAMM à savoir le traitement de larthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas dintolérance au méthotrexate) chez lenfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate.
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Code HAS : CT-16770
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans lartérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes : <br>o en cas de cortico-dépendance à une dose = 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives .<br>o chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...).
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Code HAS : CT-17631
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg/0,9 ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans lindication de lAMM.
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Code HAS : CT-13696
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par la spécialité ROACTEMRA 162 mg sous-cutanée est important dans lindication de lAMM.
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Code HAS : CT-15733
Date avis :
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Non précisé
Description : Le laboratoire ne demande pas linscription de la spécialité ROACTEMRA 162 mg solution injectable en seringue préremplie dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité nest pas remboursable et nest pas agréée aux collectivités dans lindication : « en association au méthotrexate (MTX), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX».
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Code HAS : CT-13696
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : La nouvelle formulation SC de ROACTEMRA est un complément de gamme de la formulation intraveineuse actuellement disponible. En conséquence, ROACTEMRA par voie sous-cutanée napporte pas damélioration du service médical rendu par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse (ASMR V, inexistante).
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Code HAS : CT-17631
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : ROACTEMRA par voie sous-cutanée en seringue pré-remplie est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans larthrite juvénile idiopathique systémique.
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Code HAS : CT-17189
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : ROACTEMRA par voie sous-cutanée est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans larthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.
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Code HAS : CT-16770
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : La Commission considère que ROACTEMRA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de lartérite à cellules géantes en association à une corticothérapie dégressive chez les patients nécessitant une épargne cortisonique.
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