ROMVIMZA 14 mg, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 68364291
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 17/09/2025
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/25/1968
    • Pas de générique
    • Laboratoires : DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS)

    Les compositions de ROMVIMZA 14 mg, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule VIMSELTINIB 52450 14 mg FT
    Gélule VIMSELTINIB DIHYDRATÉ 86427 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC avec fermeture de sécurité enfant de 8 gélule(s)

    • Code CIP7 : 3032699
    • Code CIP3 : 3400930326992
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 16/03/2026
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21621
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ROMVIMZA (vimseltinib) est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21621
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : ROMVIMZA (vimseltinib) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle de traitement des patients adultes atteints d’une tumeur ténosynoviale à cellules géantes symptomatique associée à une détérioration cliniquement significative de la fonction physique et pour lesquels les options chirurgicales ont été épuisées ou induiraient une morbidité ou un handicap inacceptable.
    • Lien externe