RUBRACA 200 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 60261656
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 24/05/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1250
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PHARMAAND (AUTRICHE)

    Les compositions de RUBRACA 200 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé CAMSYLATE DE RUCAPARIB 50970 SA
    Comprimé RUCAPARIB 73534 200 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3016891
    • Code CIP3 : 3400930168912
    • Prix : 2,24 €
    • Date de commercialisation : 04/02/2020
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20616
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) 200 mg, 250 mg et 300 mg, comprimés pelliculés, est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17654
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par RUBRACA (rucaparib) est important en traitement d’entretien à partir de la 2ème ligne.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20616
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : RUBRACA (rucaparib) 200 mg, 250 mg et 300 mg, comprimés pelliculés, au même titre que ZEJULA (niraparib), apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement d’entretien de patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade (stades III et IV de la classification FIGO), avancé, qui sont en réponse (complète ou partielle) après la fin d’une chimiothérapie à base de platine en première ligne.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17654
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : En prenant en compte à la fois :<br>• la démonstration de la supériorité de RUBRACA (rucaparib) par rapport au placebo sur la survie sans progression avec une quantité d’effet variable selon le statut mutationnel BRCA (+ 5,4 mois dans la population ITT et + 11,2 mois dans la population avec mutation du gène BRCA),<br>• l’absence de gain démontré sur la survie globale,<br>• le profil de tolérance marqué par un nombre élevé d’EI de grades = 3, survenus chez 56,2% des patientes au cours du traitement, <br>la Commission considère que, comme ZEJULA (niraparib), RUBRACA (rucaparib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au placebo, dans le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, de la trompe de Fallope ou péritonéal primitif, de haut grade, récidivant, sensible au platine, qui sont en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine.
    • Lien externe