RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 61371536
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 09/12/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/21/1594
    • Pas de générique
    • Laboratoires : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

    Les compositions de RYBREVANT 350 mg, solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution AMIVANTAMAB 97615 350 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 7 mL

    • Code CIP7 : 5508617
    • Code CIP3 : 3400955086178
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 15/06/2022
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21293
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par RYBREVANT (amivantamab) 350 mg, solution à diluer pour perfusion, et LAZCLUZE (lazertinib) 80 mg et 240 mg, comprimés pelliculés, est modéré dans le cadre de la prise en charge en première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec mutations de l’EGFR par délétions dans l’exon 19 ou substitution L858R dans l’exon 21.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21090
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par RYBREVANT 350 mg (amivantamab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21029
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par RYBREVANT 350 mg (amivantamab), solution à diluer pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20128
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible conditionnel
    • Description : Le service médical rendu (SMR) par RYBREVANT (amivantamab) est faible dans l’indication de l’AMM.<br><br>La Commission conditionne le maintien du SMR faible à la réévaluation de cette <br>spécialité dans un délai maximum d’un an à compter de la date de cet avis sur la <br>base des résultats de l’étude de phase III réalisée en 1ère ligne chez des patients <br>atteints d’un CBNPC avancé ou métastatique avec mutations activatrices de <br>l’EGFR par insertion dans l’exon 20 (PAPILLON, résultats attendus au plus tard <br>au 31 mars 2024).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19701
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : maintien du SMRI
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21293
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : L’association de RYBREVANT (amivantamab) 350 mg, solution à diluer pour perfusion, à LAZCLUZE (lazertinib) 80 mg et 240 mg, comprimés pelliculés, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à TAGRISSO (osimertinib).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21090
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : RYBREVANT 350 mg (amivantamab), solution à diluer pour perfusion, en association à la chimiothérapie par carboplatine et pémétrexed, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie par carboplatine et pémétrexed.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21029
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : RYBREVANT 350 mg (amivantamab), solution à diluer pour perfusion, en association au carboplatine et au pémétrexed, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie par carboplatine et pémétrexed.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20128
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la qualité peu robuste de la démonstration de l’efficacité de RYBREVANT (amivantamab), fondée sur des données issues d’une étude de phase I/II non comparative .<br>• de l’incertitude sur l’efficacité relative de ce traitement, considérant l’absence de com-paraison directe et la faiblesse méthodologique de la comparaison indirecte fournie, dans un contexte où une comparaison directe à une alternative thérapeutique disponible avec une méthodologie robuste était possible .<br>• du profil de tolérance, marqué par une incidence des EI de grades = 3 notée chez 41,8 % des patients .<br>• du besoin médical mis en avant notamment par les experts .<br>la Commission de la Transparence considère qu’en l’état actuel du dossier, RYBREVANT (amivantamab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints d’un CBNPC avancé avec mutations activatrices de l’EGFR par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine.
    • Lien externe