SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 66898948
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé sécable
    • Date de commercialisation : 29/06/2007
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/07/397
    • Pas de générique
    • Laboratoires : THERAVIA

    Les compositions de SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé HYDROXYCARBAMIDE 2076 1000 mg SA
    Comprimé HYDROXYCARBAMIDE 02076 1000 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3810194
    • Code CIP3 : 3400938101942
    • Prix : 315,60 €
    • Date de commercialisation : 01/02/2012
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20452
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important l’indication de l’AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l’adulte, l’adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16276
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-5016
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Les données disponibles montrent l'efficacité de l'hydroxycarbamide dans la prise en charge de la drépanocytose symptomatique. SIKLOS, spécialité à base d'hydroxycarbamide a obtenu une autorisation de mise sur le marché dans cette indication. Aucune étude clinique n'a été spécifiquement réalisée avec cette spécialité. La Commission de la Transparence attire l'attention sur le fait qu'il existe une autre spécialité à base d'hydroxycarbamide commercialisée depuis 1969 sous le nom d'HYDREA, utilisée hors AMM depuis plus de 10 ans dans cette indication. Par conséquent, la Commission considère que SIKLOS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l'utilisation hors AMM de l'hydroxycarbamide (HYDREA).
    • Lien externe