SIXMO 74,2 mg implant

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 62898420
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : implant
    • Date de commercialisation : 20/06/2019
    • Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
    • Code européen : EU/1/19/1369
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MOLTENI & ALITTI

    Les compositions de SIXMO 74,2 mg implant

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Implant CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE 21888 SA
    Implant BUPRÉNORPHINE 54459 74,2 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    4 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium de 1 implant(s) avec applicateur(s)

    • Code CIP7 : 5508179
    • Code CIP3 : 3400955081791
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 31/12/2024
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19503
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par SIXMO (buprénorphine), implant sous-cutané est modéré dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19503
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu : <br>• de la démonstration de non-infériorité de SIXMO, implant sous-cutané par rapport à l’association buprénorphine/naloxone, comprimé sublingual sur le critère de jugement principal d’une étude randomisée, en double-aveugle, réalisée chez des patients ayant un trouble de l’usage des opioïdes cliniquement stabilisés sous buprénorphine sublinguale à une posologie ne dépassant pas 8 mg/j,<br>• des incertitudes sur la pertinence clinique de la démonstration de supériorité versus buprénorphine/naloxone, comprimé sublingual sur ce critère,<br>• de la prise concomitante de doses supplémentaires de buprénorphine par voie sublinguale chez certains patients,<br>• des doutes qui peuvent être émis sur la transposabilité des résultats de l’étude à la pratique clinique en France,<br>• des effets indésirables liés à la formulation implantable,<br>• des modalités de prescription, de dispensation et d’administration du traitement,<br>• du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés existants, <br>la Commission de la Transparence considère que SIXMO, implant sous-cutané n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.
    • Lien externe