SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 67060271
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 26/04/2019
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/19/1361
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

    Les compositions de SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution RISANKIZUMAB 57658 75 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 seringues préremplies en verre de 0,83 ml (75 mg/0,83 ml) + 2 compresses d’alcool

    • Code CIP7 : 3017488
    • Code CIP3 : 3400930174883
    • Prix : 2,74 €
    • Date de commercialisation : 27/09/2022
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17924
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19114
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, reste important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19594
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19570
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19570
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : SKYRIZI (risankizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19594
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : ASMR IV par rapport à COSENTYX (sécukinumab)
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19114
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à COSENTYX (sécukinumab), chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17924
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité du risankizumab par rapport à l’adalimumab (HUMIRA) et l’ustekinumab (STELARA) avec des différences cliniquement pertinentes en termes de pourcentage de disparitions complètes ou presque complètes des lésions (sPGA = 0 ou 1) et de pourcentage de réponses PASI 90 après 16 semaines (co-critères de jugement principaux), du maintien de cette supériorité jusqu’à la semaine 52,<br>• de la non-infériorité du risankizumab par rapport au secukinumab (COSENTYX) sur le pourcentage de réponses PASI 90 à la semaine 16, <br>• d’un profil de tolérance comparable à celui des autres anti-interleukines,<br>• de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (au-delà de 104 semaines),<br>SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>• un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie<br>• et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.
    • Lien externe