SPECTRILA 10 000 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 66242506
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 14/01/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1072
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

    Les compositions de SPECTRILA 10 000 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre ASPARAGINASE 69781 10 000 unités SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 20 ml

    • Code CIP7 : 5505977
    • Code CIP3 : 3400955059776
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 11/12/2020
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17702
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par SPECTRILA (L-asparaginase recombinante) est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n’ayant pas eu d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase issue d’E.coli.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17702
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la non-infériorité de l’asparaginase recombinante (SPECTRILA) par rapport à la L-asparaginase native sur un critère pharmacodynamique (déplétion en asparagine sérique), <br>• en l’absence de démonstration d’un bénéfice en termes d’efficacité et de tolérance,<br>la commission de la Transparence considère que l’asparaginase recombinante (SPECTRILA) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’asparaginase native (KIDROLASE) dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les enfants et adolescents de la naissance à 18 ans et chez les adultes n’ayant pas eu d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase issue d’E.coli.
    • Lien externe