SPEXOTRAS 0,05 mg/mL, poudre pour solution buvable
Commercialisé
Supervisé
Sans ordonnance
Code CIS : 64421282
Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : poudre pour solution buvable
- Date de commercialisation : 05/01/2024
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/23/1781
- Pas de générique
- Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Les compositions de SPEXOTRAS 0,05 mg/mL, poudre pour solution buvable
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Poudre | TRAMÉTINIB | 57760 | 4,7 mg | FT |
| Poudre | DIMETHYLSUFLOXYDE DE TRAMÉTINIB | 65999 | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 4,7 mg avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) pour administration orale
- Code CIP7 : 3028415
- Code CIP3 : 3400930284155
- Prix : 505,47 €
- Date de commercialisation : 13/05/2024
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 100 %
Caractéristiques :
Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.
Notice :
La notice n’est pas disponible pour ce médicament.
Service médical rendu
- Code HAS : CT-20695
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par FINLEE (dabrafenib) 10 mg, comprimé dispersible, et SPEXOTRAS (trametinib) 0,05 mg/mL poudre pour solution buvable, est important dans les indications de lAMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-20695
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : IV
- Description : Lassociation FINLEE (dabrafenib) 10 mg, comprimé dispersible, et SPEXOTRAS (trametinib) 0,05 mg/mL, poudre pour solution buvable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie par carboplatine et vincristine, dans le traitement du gliome de bas grade porteur dune mutation BRAF V600E chez des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus qui nécessitent un traitement par voie systémique.<br>Lassociation FINLEE (dabrafenib) 10 mg, comprimé dispersible, et SPEXOTRAS (trametinib) 0,05 mg/mL, poudre pour solution buvable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge du gliome de haut grade porteur dune mutation BRAF V600E chez des patients pédiatriques âgés de 1 an et plus qui ont reçu au moins un traitement antérieur par radiothérapie et/ou chimiothérapie.
- Lien externe