SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 64381336
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé
- Date de commercialisation : 26/09/2006
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/06/359
- Nom générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à BUPRENORPHINE 8 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE 2 mg - SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1538
- Laboratoires : INDIVIOR EUROPE (IRLANDE)
Les compositions de SUBOXONE 8 mg/2 mg, comprimé sublingual
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE | 21888 | SA | |
| Comprimé | BUPRÉNORPHINE | 54459 | 8 mg | FT |
| Comprimé | NALOXONE | 65807 | 2 mg | FT |
| Comprimé | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ | 79853 | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3776155
- Code CIP3 : 3400937761550
- Prix : 8,96 €
- Date de commercialisation : 02/01/2012
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3776161
- Code CIP3 : 3400937761611
- Prix : 39,62 €
- Date de commercialisation : 09/12/2021
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-13675
- Date avis :
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans lindication de lAMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-13675
- Date avis :
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitution aux opiacés et de laccès aux soins, la Commission de la transparence considère que SUBOXONE napporte pas plus damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) quen 2008 dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
- Lien externe
- Code HAS : CT-5344
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitutions aux opiacés et des données du dossier, l'impact de la mise sur le marché de Suboxone en termes de mésusage et de trafic de la buprénorphine reste à déterminer. Par conséquent, la Commission de la Transparence considère que Suboxone n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Subutex et à ses génériques. Suboxone constitue un outil thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
- Lien externe