SYNJARDY 12,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64866745
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 27/05/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1003
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL

    Les compositions de SYNJARDY 12,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE METFORMINE 24321 1000 mg SA
    Comprimé EMPAGLIFLOZINE 26064 12,5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    60 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3001807
    • Code CIP3 : 3400930018071
    • Prix : 38,29 €
    • Date de commercialisation : 23/03/2021
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21229
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18678
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu SYNJARDY (empagliflozine/metformine) est important : <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline.<br>• chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21229
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : SYNJARDY 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/1000 mg (empagliflozine, metformine), comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2), du diabète de type 2 des enfants âgés de 10 ans et plus en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou en association avec l’insuline ou chez les patients déjà traités par l’association d’empagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18678
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : SYNJARDY (empagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que JARDIANCE (empagliflozine), dans la prise en charge du diabète de type 2 pour les patients : <br>• insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, <br>• insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline.<br>• déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
    • Lien externe