TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue préremplie

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 60241034

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	IXÉKIZUMAB	44723	80 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 seringue(s) prÃ©remplie(s) en verre unidose(s) de 1 ml

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Code HAS : CT-16854
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans lextension de l'indication : traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.
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Code HAS : CT-18662
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS.
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Code HAS : CT-15479
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli et solution injectable en seringue pré-remplie est important dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-19536
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par TALTZ (ixekizumab) devient important dans lindication de lAMM.
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Code HAS : CT-15479
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Du fait : dune quantité deffet importante similaire à celle observée avec COSENTYX, autre inhibiteur de lIL-17, dune supériorité démontrée par rapport à ENBREL et STELARA, dune tolérance similaire à celles de STELARA et de COSENTYX, à lexception des réactions au site dinjection, de labsence de comparaison directe avec COSENTYX, TALTZ 80 mg napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX dans le traitement du psoriasis en plaques de ladulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
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Code HAS : CT-19536
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : Compte tenu : de la démonstration dans létude de phase III IXORA-R ayant inclus des adultes ayant un psoriasis en plaque modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique, de la supériorité de lixekizumab par rapport au guselkumab (TREMFYA) : sur le pourcentage de répondeurs PASI 100 à la semaine 12 (critère de jugement principal), avec une quantité deffet cliniquement pertinente (41,3 % dans le groupe ixekizumab versus 24,9 % dans le groupe guselkumab, p < 0,001) et, sur les pourcentages de répondeurs PASI 50/75/90/100 et sPGA = 0 aux semaines 2, 4 8 ou 12 (critères de jugement secondaires hiérarchisés), dun profil de tolérance comparable à celui des autres anti-interleukines, malgré : labsence de démonstration dune supériorité versus guselkumab à la semaine 24 en termes de pourcentage de répondeurs PASI 100 (dernier critère de jugement secondaire hiérarchisé), TALTZ (ixekizumab) apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) par rapport à TREMFYA (guselkumab), chez ladulte dans le traitement du psoriasis en plaques chronique modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique.
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Code HAS : CT-18662
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : du bénéfice clinique démontré versus placebo dans les études COAST-X, COAST-V et COAST-W en termes de taux de répondeurs ASAS40 (critère de jugement principal) et sur lensemble des critères de jugement secondaires hiérarchisés notamment de qualité de vie, mais, de lampleur modeste de ce bénéfice chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique et de labsence de comparaison aux anti-TNF dans les 2 indications alors que celle-ci était réalisable, la commission de la Transparence considère que TALTZ (ixékizumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF, chez les patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs dinflammation et ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi que chez les patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante et ayant répondu de manière inadéquate aux AINS au même titre que COSENTYX (sécukinumab).
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Code HAS : CT-16854
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En labsence de donnée comparative versus les autres médicaments biologiques disponibles dans le traitement du rhumatisme psoriasique, la Commission de la transparence considère que TALTZ 80 mg napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
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