TASIGNA 200 mg, gélule

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 66460565
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
    • Format : gélule
    • Date de commercialisation : 19/11/2007
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/07/422

    Les compositions de TASIGNA 200 mg, gélule

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Gélule CHLORHYDRATE DE NILOTINIB MONOHYDRATÉ 17445 SA
    Gélule NILOTINIB 71030 200 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

    • Code CIP7 : 2168755
    • Code CIP3 : 3400921687552
    • Prix : 578,42 €
    • Date de commercialisation : 21/06/2012
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

    • Code CIP7 : 2168761
    • Code CIP3 : 3400921687613
    • Prix : 2,21 €
    • Date de commercialisation : 12/07/2012
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15574
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu par TASIGNA reste important dans :<br>• le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC)<br>chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement<br>diagnostiquée,<br>• le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en<br>phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant<br>l’imatinib,<br>• le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique<br>résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-9624
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu d'une démonstration de supériorité de TASIGNA par rapport à l'matinib sur un critère intermédiaire biologique (réponse moléculaire majeure) mais avec un recul limité à un an, la Commission de la transparence considère qu'en l'état actuel des données, TASIGNA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à l'imatinib en termes d'efficacité dans le traitement de première ligne de la LMC en phase chronique chromosome Philadelphie positif.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-5206
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : I
    • Description : Dans la LMC en phase accélérée, après résistance ou intolérance à une thérapie antérieure incluant l'imatinib, Tasigna partage le niveau d'ASMR I (majeur) attribué à Sprycel par la Commission de la transparence le 14 mars 2007.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16675
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Prenant en compte : <br>• les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte de 33 patients qui montrent l’efficacité du nilotinib sur la réponse moléculaire majeure à court terme (critère principal évalué à 6 mois),<br>• le recul limité sur l’efficacité et la tolérance (1ère analyse intermédiaire réalisée après 12 cycles),<br>• le besoin médical non couvert chez les patients pédiatriques ayant une LMC Ph+ résistants ou intolérants au traitement de référence, l’imatinib,<br>la Commission considère que TASIGNA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients pédiatriques atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
    • Lien externe