TAVLESSE 100 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62637153
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 09/01/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/19/1405
    • Pas de générique
    • Laboratoires : INSTITUTO GRIFOLS

    Les compositions de TAVLESSE 100 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé FOSTAMATINIB DISODIQUE HEXAHYDRATÉ 74460 126,2 mg SA
    Comprimé FOSTAMATINIB 83655 100 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3020780
    • Code CIP3 : 3400930207802
    • Prix : 1,31 €
    • Date de commercialisation : 11/10/2021
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 15 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18722
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par TAVLESSE (fostamatinib) est faible dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18722
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Considérant :<br>• l’efficacité du fostamatinib, apparue supérieure au placebo en termes de réponse plaquettaire dans l’une des deux études de phase III avec une différence absolue de 17,6 % entre les groupes (IC95% [7,2 . 28,1] . p = 0,0261),<br>• le besoin médical identifié chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements,<br><br>mais considérant :<br>• la quantité d’effet faible versus placebo, sans impact démontré sur les scores hémorragiques,<br>• l’absence de comparaison aux autres thérapies disponibles,<br>• le profil de tolérance à court terme, marqué notamment par la diarrhée et l’hypertension, et les incertitudes sur sa tolérance à long terme, notamment sur ses effets potentiels sur le remodelage osseux, <br>la Commission considère que TAVLESSE (fostamatinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique chez les patients adultes réfractaires aux autres traitements.
    • Lien externe