TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 67623773
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 19/03/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/989
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

    Les compositions de TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre DIPHOSPHATE D'ORITAVANCINE 23758 443,7 mg SA
    Poudre ORITAVANCINE 26394 400 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 flacons en verre de 50 mL

    • Code CIP7 : 5500872
    • Code CIP3 : 3400955008729
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 19/05/2022
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14548
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ORBACTIV est Important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14548
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : En dépit de la simplification du schéma d’administration par rapport à la vancomycine et aux autres traitements actuellement approuvés pour le traitement des IBAPTM chez l'adulte, compte tenu :<br>• de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance comparable à celui de la vancomycine,<br>• et de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, <br>la Commission considère qu’ORBACTIV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la vancomycine dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.
    • Lien externe