TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 68452994
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 19/06/2025
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/25/1941
    • Pas de générique
    • Laboratoires : AMGEN EUROPE

    Les compositions de TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre TÉPROTUMUMAB 38446 500 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre avec fermeture à témoin d'effraction de 20 ml

    • Code CIP7 : 5510812
    • Code CIP3 : 3400955108122
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 22/01/2026
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21515
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par TEPEZZA 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations couvertes par l’AMM soit :<br>• dans les formes actives de l’OB de l’adulte modérées à sévères sans exophtalmie et sans diplopie .<br>• dans les formes chroniques de l’OB de l’adulte modérées à sévères.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21515
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : TEPEZZA 500 mg (téprotulumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’ophtalmopathie basedowienne de l’adulte modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie.
    • Lien externe