Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Tilia tomentosa macérat glycériné 1 DH (Bourgeons)

Pour un flacon de 60 mL

Excipient à effet notoire : Ethanol à 96%.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Liquide oral.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des troubles mineurs du sommeil et de l’anxiété légère.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

A l’aide d’une seringue graduée, prendre 50 gouttes 1 à 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.

Mode d’administration

Voie orale

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 1 mois. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Chez les enfants de plus de 12 ans, une consultation médicale est requise en cas d’absence d’amélioration au bout d’une semaine de traitement.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 419 mg d’éthanol pour 50 gouttes, ce qui équivaut à 10 ml de bière ou 4 ml de vin par dose.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

En raison de la présence d’éthanol, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Aucun effet indésirable connu.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

L’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de son composant.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol à 96 %, glycérol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Avant ouverture : 3 ans

Après première ouverture : 1 an

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Etui cartonné contenant un flacon de 60 mL et une seringue graduée pour administration orale.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

France

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

• 34009 302 304 6 6 : flacon de 60 ml avec seringue graduée orale.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021

Dénomination du médicament

TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois pour les adultes et 1 semaine pour les enfants de plus de 12 ans.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?

3. Comment prendre TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des troubles mineurs du sommeil et de l’anxiété légère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?

Ne prenez jamais TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Enfants de moins de 12 ans.

Avertissements et précautions

Ce médicament contient 39 % V/V d'éthanol (alcool), c’est-à-dire 419 mg pour 50 gouttes, ce qui équivaut à 10 ml de bière ou 4 ml de vin par dose.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Enfants

Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 12 ans.

Autres médicaments et TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte-tenu de la présence d’alcool, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral contient de l’éthanol. 50 gouttes contiennent 419 mg d’éthanol.

3. COMMENT PRENDRE TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

A l’aide d’une seringue graduée, prendre 50 gouttes 1 à 3 fois par jour, à diluer dans un peu d’eau.

Espacez les prises dès la disparition des symptômes. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 1 mois. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Pour les enfants de plus de 12 ans, en cas d’absence d’amélioration au bout d’une semaine de traitement, consultez un médecin.

Si vous avez pris plus de TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament doit être conservé au maximum 1 an après première ouverture.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral

• La substance active est : Tilia tomentosa macérat glycériné 1 DH (Bourgeons)
• Les autres composants sont : l’éthanol, le glycérol et l’eau purifiée.

Qu’est-ce que TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON, liquide oral et contenu de l’emballage extérieur

TILIA TOMENTOSA MACERAT GLYCERINE 1 DH BOIRON est un liquide oral, conditionné en flacon de 60 mL, avec une seringue pour administration orale.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Ou

BOIRON

3 RUE DES TONNARDERIES

41400 MONTRICHARD

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).