TIVICAY 5 mg, comprimé dispersible

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64955133
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé dispersible
    • Date de commercialisation : 11/01/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/892
    • Pas de générique
    • Laboratoires : VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)

    Les compositions de TIVICAY 5 mg, comprimé dispersible

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé DOLUTÉGRAVIR SODIQUE 41060 SA
    Comprimé DOLUTÉGRAVIR 68669 5 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) + 1 godet doseur + 1 seringue pour administration orale

    • Code CIP7 : 3022030
    • Code CIP3 : 3400930220306
    • Prix : 165,30 €
    • Date de commercialisation : 02/11/2021
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19244
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TIVICAY (dolutégravir) est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés d’au moins 4 semaines ou plus et pesant au moins 3 kg infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19244
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : II
    • Description : Compte tenu :<br>• des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité immunovirologique importante avec une barrière génétique au développement de résistance élevée,<br>• des données de pharmacocinétique disponibles chez l’enfant âgé de 4 semaines à moins de 6 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans,<br>• de la rareté de ses interactions médicamenteuses,<br>• de sa bonne tolérance, de sa bonne palatabilité et de sa facilité d’administration (une prise sans contrainte alimentaire),<br>• de la rareté des options thérapeutiques anti-VIH chez les enfants au cours de leur première année de vie, options constituées de molécules anciennes dont la plupart ne sont que peu ou pas utilisées chez l’adulte, pouvant être mal tolérées et avec un risque accru de développement de résistance ce qui limite le choix des options ultérieures,<br>la Commission considère que TIVICAY (dolutégravir) 5 mg comprimé dispersible, en association à d’autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu important (ASMR II) dans la prise en charge des enfants âgés de 4 semaines à moins de 6 ans et pesant au moins de 3 kg infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.
    • Lien externe