TOUJEO 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 68378405
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste II
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 24/04/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/00/133
    • Pas de générique
    • Laboratoires : SANOFI AVENTIS (ALLEMAGNE)

    Les compositions de TOUJEO 300 unités/ml SoloStar, solution injectable en stylo prérempli

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution INSULINE GLARGINE 44461 300 Unités SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli (SoloStar)

    • Code CIP7 : 3001667
    • Code CIP3 : 3400930016671
    • Prix : 35,07 €
    • Date de commercialisation : 31/05/2016
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16883
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TOUJEO reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18415
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : La Commission considère que le service médical rendu par TOUJEO (insuline glargine) est important dans le traitement du diabète sucré de l’adolescent et de l’enfant à partir de 6 ans.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14452
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu des données disponibles, à savoir des études de non infériorité versus LANTUS, et de son profil de tolérance, TOUJEO 300 UI/ml n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS 100 UI/ml.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18415
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu : <br>• de la démonstration de la non-infériorité de TOUJEO (insuline glargine) par rapport à LANTUS (insuline glargine), dans une étude ouverte, chez des enfants âgés de plus de 6 ans et des adolescent atteints de diabète de type 1 en termes de variation d’HbA1c après 26 semaines de traitement, avec une marge de non-infériorité prédéfinie de 0,3% (critère de jugement principal),<br>• de la seule disponibilité de résultats d’efficacité sur un critère intermédiaire et de l’absence de donnée de morbi-mortalité,<br>• du profil de tolérance de TOUJEO (insuline glargine) qui apparait similaire à celui de LANTUS (insuline glargine) dans cette même étude,<br>• et de l’absence de donnée de qualité de vie,<br>la Commission de la Transparence considère que TOUJEO (insuline glargine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LANTUS (insuline glargine) dans la prise en charge du diabète sucré chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent
    • Lien externe