TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 64186770
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé dispersible
- Date de commercialisation : 01/07/2009
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/02/220
- Nom générique : BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalent à BOSENTAN 32 mg - TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1969
- Laboratoires : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Les compositions de TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | BOSENTAN | 39357 | 32 mg | FT |
| Comprimé | BOSENTAN MONOHYDRATÉ | 74217 | 33,045 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium "peel-push" de 14 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3993510
- Code CIP3 : 3400939935102
- Prix :
- Date de commercialisation : 18/03/2010
- Honoraire de dispensation : Non applicable
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-6316
- Date avis :
- Raison : Réévaluation SMR
- Valeur : Modéré
- Description : Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
- Lien externe
- Code HAS : CT-7227
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation de l'ensemble des traitements de l'HTAP par la Commission de la transparence.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-6316
- Date avis :
- Raison : Réévaluation SMR
- Valeur : III
- Description : Au vu des données disponibles et de l'expérience clinique, la Commission de la transparence considère que TRACLEER apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une connectivite ou à une cardiopathie congénitale, chez les patients en classe fonctionnelle II ou III.
- Lien externe
- Code HAS : CT-7227
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : TRACLEER 32 mg en comprimés dispersibles n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
- Lien externe