TRAZIMERA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 65913265
Description :
Informations pratiques
- Prescription : première administration en milieu hospitalier
- Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
- Date de commercialisation : 31/07/2019
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/18/1295
- Pas de générique
- Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Les compositions de TRAZIMERA 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Poudre | TRASTUZUMAB | 97773 | 420 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre de 30 ml
- Code CIP7 : 5506481
- Code CIP3 : 3400955064817
- Prix :
- Date de commercialisation : 06/11/2019
- Honoraire de dispensation : Non applicable
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-17814
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Insuffisant
- Description : Le service médical rendu par TRAZIMERA 420 mg est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec dune hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif.
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Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-17814
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Cette présentation est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation TRAZIMERA 150 mg déjà inscrite.
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