TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Inhalée
  • Code CIS : 63047629
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre et poudre pour inhalation
    • Date de commercialisation : 15/11/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1236
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GLAXOSMITHKLINE (IRELAND)

    Les compositions de TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre de fluticasone FUROATE DE FLUTICASONE 60723 92 microgrammes SA
    Poudre de vilantérol et d'uméclidinium VILANTÉROL 31103 22 microgrammes FT
    Poudre de vilantérol et d'uméclidinium UMÉCLIDINIUM 39061 55 microgrammes FT
    Poudre de vilantérol et d'uméclidinium BROMURE D'UMÉCLIDINIUM 42752 65 microgrammes SA
    Poudre de vilantérol et d'uméclidinium TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL 88617 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur(s) avec embout(s) buccal(aux) avec compteur de doses

    • Code CIP7 : 3012518
    • Code CIP3 : 3400930125182
    • Prix : 48,59 €
    • Date de commercialisation : 04/07/2018
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 30%

    plaquette(s) aluminium de 3 x 30 dose(s) dans 3 inhalateurs avec embout(s) buccal(aux) avec compteur de doses ) (conditionnement multiple)

    • Code CIP7 : 3021074
    • Code CIP3 : 3400930210741
    • Prix : 144,94 €
    • Date de commercialisation : 16/11/2022
    • Honoraire de dispensation : 2,76 €
    • Taux de remboursement : 30 %

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16718
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19766
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg poudre pour inhalation, en récipient unidose est :<br>• modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action et d’un anticholinergique de longue durée d’action.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17439
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19965
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
    • Valeur : Commentaires
    • Description : Comme pour les autres présentations, la Commission recommande que la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA et ELEBRATO ELLIPTA (furoate de fluticasone / bromure d’umeclidinium/ vilanterol) 92/55/22 µg, poudre pour inhalation soit réservée aux médecins pneumologues.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19647
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Commentaires
    • Description : Compte tenu :<br>• de la place des associations triples fixes réservée aux patients atteints de BPCO sévère traités de façon non satisfaisante par une bithérapie CSI/LABA ou LABA/LAMA . <br>• de la possibilité de prescription des CSI, LABA et LAMA par tout médecin sous forme d’associations libres, et du risque de prescriptions dissociées non adaptées .<br>• de l’existence de multiples dispositifs d’inhalation, et du risque de mauvais technique d’utilisation pour chaque dispositif .<br>• de la mauvaise compliance aux divers produits inhalés .<br>• du mésusage élevé observé avec les associations triples dans le traitement de la BPCO .<br>• du mésusage du même ordre lors de l’instauration de traitement par les médecins pneumologues et par celui des médecins généralistes . <br>la Commission estime que :<br>• la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA (fluticasone / uméclidinium / vilantérol) peut être instaurée par tout médecin sous réserve de la réalisation d’une exploration fonctionnelle respiratoire (EFR) confirmant l’existence d’un trouble ventilatoire obstructif, dans l’année précédant l’instauration du traitement par cette spécialité .<br>• un suivi par un pneumologue doit être réalisé dans l’année suivant la prescription initiale de TRELEGY ELLIPTA (fluticasone / uméclidinium / vilantérol) afin de s’assurer de la nécessité d’une corticothérapie inhalée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17710
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est modéré dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2-agoniste de longue durée d’action.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19766
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17439
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>• la démonstration de la supériorité de la triple association TRELEGY ELLIPTA (fluticasone/umeclidinium/vilanterol) comparativement à l'association d'un LAMA et d'un LABA (umeclidinium/vilanterol) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal), la qualité de vie et le VEMS (critères de jugement secondaires exploratoires) dans une étude de 52 semaines, <br>• mais avec une quantité d’effet modeste,<br>la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16718
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>• la démonstration de la supériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une association budésonide/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la qualité de vie et la survenue d’exacerbationsavec cependant des différences modestes .<br>• la démonstration de la non-infériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée d’umeclidinium sur le VEMS à 24 semaines,<br>la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
    • Lien externe