TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Inhalée

Code CIS : 66710887

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM	3850	11 microgrammes	SA
Solution	DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE	4179	87 microgrammes	SA
Solution	GLYCOPYRRONIUM	20884	9 microgrammes	FT
Solution	FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ	30613	5 microgrammes	SA
Solution	BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM	03850	11 microgrammes	SA
Solution	DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE	04179	87 microgrammes	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon pressurisÃ© en aluminium de 60 dose(s) dans un inhalateur en polypropylÃ¨ne avec embout buccal avec compteur de doses

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Code HAS : CT-16518
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par TRIMBOW est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par lassociation dun corticostéroïde inhalé et dun bêta-2 agoniste de longue durée daction.
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Code HAS : CT-18101
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
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Code HAS : CT-19873
Date avis :
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par TRIMBOW (béclométasone / formotérol / glycopyrronium) reste insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
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Code HAS : CT-19135
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : La Commission considère que le service médical rendu par TRIMBOW est modéré dans le traitement continu de lasthme chez les adultes dont les symptômes dasthmes ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par un traitement continu associant un bêta-2-agoniste de longue durée daction et un corticoïde inhalée administré à une dose moyenne, et qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations dasthme au cours de lannée précédente.
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Code HAS : CT-17701
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la BPCO modérée.
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Code HAS : CT-19135
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : La Commission de la Transparence considère que TRIMBOW napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement continu de lasthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose moyenne ou forte de CSI et un LABA, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de lasthme au cours de lannée précédente.
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Code HAS : CT-17701
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de la triple association TRIMBOW (formotérol, glycopyrronium et béclométasone) comparativement à l'association d'un LABA/LAMA (ULTIBRO à base dindacatérol et glycopyrronium) sur la survenue d'exacerbations modérées à sévères (critère de jugement principal), les différences modestes defficacité entre les deux groupes dont la pertinence clinique est difficile à établir, la Commission considère que TRIMBOW n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO sévère.
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Code HAS : CT-16518
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de TRIMBOW comparativement à une association béclométasone/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la survenue dexacerbations et la qualité de vie avec cependant des différences modestes . la démonstration de la non-infériorité de TRIMBOW comparativement une triple association composée dune association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée de tiotropium sur la qualité de vie à 26 semaines, la Commission considère que TRIMBOW napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
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