TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intramusculaire
  • Code CIS : 65802140
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : suspension injectable
    • Date de commercialisation : 24/05/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1187
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

    Les compositions de TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Suspension FHBP DE LA SOUS-FAMILLE A DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B 27541 60 microgrammes SA
    Suspension FHBP DE LA SOUS-FAMILLE B DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B 81521 60 microgrammes SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml avec aiguille

    • Code CIP7 : 3009637
    • Code CIP3 : 3400930096376
    • Prix : 79,11 €
    • Date de commercialisation : 01/09/2021
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21567
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : L’actualisation de la stratégie vaccinale, selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 13/03/2025 et du 17/07/2025, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets contre les infections invasives méningococciques dues aux Neisseria meningitidis des groupes A, C, W, Y et B.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21139
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l’immunisation active des sujets à partir de 10 ans contre les maladies méningococciques invasives dues aux Neisseria meningitidis du groupe B.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19268
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TRUMENBA est important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l’âge de 10 ans uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21139
    • Date avis :
    • Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : L’actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n’est pas de nature à modifier le niveau d’amélioration du service médical rendu dans l’immunisation active des sujets à partir de l’âge de 10 ans pour la prévention contre les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B (ASMR V dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, par rapport à BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B), selon l’avis du 07 juillet 2021).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19268
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• du besoin médical à étoffer l’offre vaccinale contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B,<br>• de l’immunogénicité induite par TRUMENBA, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) contre les souches méningococciques de sérogroupe B,<br>• du profil de tolérance favorable,<br>Mais,<br>• de l’absence de données comparatives versus BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B),<br>la Commission considère que TRUMENBA, vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé), n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, par rapport à BEXSERO (vaccin méningococcique groupe B).
    • Lien externe