TYSABRI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 61863110
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 26/03/2021
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/06/346
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)

    Les compositions de TYSABRI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution NATALIZUMAB 19872 150 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 14/05/2025)

    • Code CIP7 : 5508038
    • Code CIP3 : 3400955080381
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 08/10/2021
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21421
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT (avis CT du 14 mai 2025). La commission de la Transparence considère que le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21069
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) reste important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19241
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : La Commission considère que le service médical rendu par TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie reste important en monothérapie comme traitement de fond chez les adultes présentant des formes très actives de sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) pour les groupes de patients suivants :<br>• Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond.<br>Ou<br>• Patients présentant une SEP-RR sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l’imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21421
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT (avis CT du 14 mai 2025). La commission de la Transparence a ainsi estimé dans son avis de réévaluation du 14 mai 20251 que les données fournies n’étaient pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans l’avis précédent de TYSABRI (natalizumab) 150 mg, solution injectable en seringue préremplie, du 8 septembre 20213.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21069
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
    • Description : La Commission estime que les données fournies dans le cadre de la présente réévaluation ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu formulée dans les avis précédents du 3 octobre 2018 et du 8 septembre 2021.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19241
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation TYSABRI (natalizumab) 300 mg, solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
    • Lien externe