VABOREM 1 g/1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 60694593
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 20/11/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/18/1334
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG

    Les compositions de VABOREM 1 g/1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre VABORBACTAM 25649 1 g SA
    Poudre MÉROPÉNEM TRIHYDRATÉ 59983 SA
    Poudre MÉROPÉNEM ANHYDRE 60167 1 g FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    6 flacons en verre de 50 mL

    • Code CIP7 : 3018546
    • Code CIP3 : 3400930185469
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 28/07/2020
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18120
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par VABOREM (méropénème/vaborbactam) dans les indications de l’AMM est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations clinques.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18120
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : III
    • Description : Compte tenu : <br>• de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de type KPC, <br>• de l’expérience acquise avec le méropénème, carbapénème largement utilisé dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif,<br>• de l’efficacité de l’association méropénème/vaborbactam démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) de gravité modérée à faible, <br>• des données cliniques limitées (étude TANGO II) suggérant une efficacité importante chez des patients atteints d’infections à entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC), essentiellement par production de carbapénémases de type KPC,<br>• du fait que l’association méropénème/vaborbactam est un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases,<br>la Commission considère que VABOREM apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à entérobactéries sensibles à l’association méropénème/vaborbactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
    • Lien externe