VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intramusculaire
  • Code CIS : 69688620
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : suspension injectable
    • Date de commercialisation : 15/02/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/15/1079
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MCM VACCINE B.V. (PAYS-BAS)

    Les compositions de VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Suspension ANATOXINE DIPHTÉRIQUE 5715 pas moins de 20 UI SA
    Suspension ANATOXINE TÉTANIQUE 5717 pas moins de 40 UI SA
    Suspension VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ 7542 8 unités d'antigènes D SA
    Suspension ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT 9692 10 microgrammes SA
    Suspension VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ 20245 32 unités d'antigènes D SA
    Suspension VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ 28730 40 unités d'antigènes D SA
    Suspension ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : PERTACTINE 37596 3 microgrammes SA
    Suspension ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 53161 5 microgrammes SA
    Suspension ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE 62411 20 microgrammes SA
    Suspension POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE 70764 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b SA
    Suspension ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : ANATOXINE 95887 20 microgrammes SA
    Suspension ANATOXINE DIPHTÉRIQUE 05715 pas moins de 20 UI SA
    Suspension ANATOXINE TÉTANIQUE 05717 pas moins de 40 UI SA
    Suspension VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ 07542 8 unités d'antigènes D SA
    Suspension ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT 09692 10 microgrammes SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille

    • Code CIP7 : 3007978
    • Code CIP3 : 3400930079782
    • Prix : 32,05 €
    • Date de commercialisation : 01/09/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles

    • Code CIP7 : 3007979
    • Code CIP3 : 3400930079799
    • Prix : 32,05 €
    • Date de commercialisation : 02/10/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19803
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16299
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16299
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : VAXELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19803
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe