VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 67935602
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé pelliculé
- Date de commercialisation : 16/07/2008
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/08/456
- Nom générique : SITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 1000 mg - JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
- Type de générique : Princeps
- Code générique : 1751
- Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Les compositions de VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | SITAGLIPTINE | 20740 | 50 mg | FT |
| Comprimé | PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ | 21050 | SA | |
| Comprimé | CHLORHYDRATE DE METFORMINE | 24321 | 1000 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3000092
- Code CIP3 : 3400930000922
- Prix : 15,33 €
- Date de commercialisation : 08/07/2025
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 30 %
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3867797
- Code CIP3 : 3400938677973
- Prix : 14,31 €
- Date de commercialisation : 26/04/2021
- Honoraire de dispensation : 1,02 €
- Taux de remboursement : 30 %
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-19202
- Date avis :
- Raison : Réévaluation SMR et ASMR
- Valeur : Modéré
- Description : Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : <br>Modéré uniquement dans les indications :<br>o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),<br>o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et linsuline.
- Lien externe
- Code HAS : CT-14546
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par VELMETIA 50 mg/1000 mg est important dans les indications : <br> chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par lassociation sitagliptine/metformine .<br> en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas dobtenir un contrôle adéquat de la glycémie .<br> en addition à linsuline lorsquune dose stable dinsuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas dobtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
- Lien externe
- Code HAS : CT-13265
- Date avis :
- Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par VELMETIA reste important dans les indications de lAMM suivantes :<br>1) chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par lassociation sitagliptine/metformine<br>2) en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas dobtenir un contrôle adéquat de la glycémie. <br>3) en addition à l'insuline lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-14546
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Lien externe
- Code HAS : CT-8855
- Date avis :
- Raison : Extension d'indication
- Valeur : V
- Description : En trithérapie, en association à l'insuline et à la metformine à doses stables, chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle adéquat de la glycémie, VELMETIA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ces patients diabétiques de type 2.
- Lien externe
- Code HAS : CT-6479
- Date avis :
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : La spécialité VELMETIA, 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de sitagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
- Lien externe
- Code HAS : CT-19202
- Date avis :
- Raison : Réévaluation SMR et ASMR
- Valeur : V
- Description : Les spécialités XELEVIA (sitagliptine) et VELMETIA (sitagliptine/metformine) napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2.
- Lien externe