VERZENIOS 100 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64453084
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 27/09/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/18/1307
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

    Les compositions de VERZENIOS 100 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé ABÉMACICLIB 50947 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène polyéthylène PVC aluminium de 14 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3015770
    • Code CIP3 : 3400930157701
    • Prix : 679,46 €
    • Date de commercialisation : 15/02/2019
    • Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Cancer du sein avec des métastases, uniquement dans certains cas et en respectant un certain nombre de règles précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/02/19
    • Taux de remboursement : 100%

    plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène polyéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3016298
    • Code CIP3 : 3400930162989
    • Prix : 2,59 €
    • Date de commercialisation : 15/02/2019
    • Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Cancer du sein avec des métastases, uniquement dans certains cas et en respectant un certain nombre de règles précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/02/19
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18971
    • Date avis : 03/02/2021
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) reste important en association au fulvestrant chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17326
    • Date avis : 12/12/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est :<br>- en association à un inhibiteur de l’aromatase :<br>• important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante .<br>- en association au fulvestrant :<br>• important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie .
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18971
    • Date avis : 03/02/2021
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu de :<br>- la démonstration de la supériorité de l’ajout de VERZENIOS (abémaciclib) au fulvestrant par rapport au fulvestrant seul en termes de survie globale (gain absolu de 9,47 mois avec l’ajout de l’abémaciclib . HR=0,757, IC95% [0,606 . 0,945]) après un suivi médian de 48 mois, chez des patientes en première ligne dans le cadre d’une rechute précoce ou en deuxième ligne métastatique,<br>et malgré :<br>- un surcroit de toxicité avec des événements indésirables de grades = 3 notés chez 68% des patientes versus 28% avec le fulvestrant seul, une toxicité hématologique et gastro-intestinale (diarrhées rapportées chez 87% des patientes versus 28% avec le fulvestrant seul) ayant conduit à des adaptations posologiques voire des interruptions de traitement, ainsi que des événements thromboemboliques veineux graves observés,<br>- l’absence de donnée robuste sur la qualité de vie des patientes,<br>la Commission considère que l’ajout de VERZENIOS (abémaciclib) au fulvestrant apporte, comme KISQALI (ribociclib) en association au fulvestrant, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au fulvestrant seul dans la prise en charge du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, chez la femme ménopausée sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17326
    • Date avis : 12/12/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : La Commission considère que l’ajout de VERZENIOS au létrozole, à l’anastrozole ou au fulvestrant n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, chez la femme ménopausée sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. La stratégie thérapeutique comporte les médicaments cités dans les tableaux du chapitre 06 Comparateurs cliniquement pertinents.
    • Lien externe