VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62894653
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 14/06/2010
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/10/628

    Les compositions de VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé PAZOPANIB 82348 200 mg FT
    Comprimé PAZOPANIB (CHLORHYDRATE DE) 87477 216,7 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 4913134
    • Code CIP3 : 3400949131341
    • Prix : 460,84 €
    • Date de commercialisation : 15/09/2010
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17042
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste modéré dans le traitement des patients adultes présentant des sous-types histologiques spécifiques de Sarcome des Tissus Mous (STS) avancé, qui ont été préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou qui ont progressé dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-12478
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : VOTRIENT apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d’efficacité par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12477
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : VOTRIENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer du rein au stade avancé en première ligne.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17958
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Tenant compte : <br>• des données d’efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique, <br>• du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo),<br>• de l’absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous,<br>la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d’une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant.
    • Lien externe