VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 62601043
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé dispersible
    • Date de commercialisation : 15/11/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/11/710
    • Pas de générique
    • Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

    Les compositions de VOTUBIA 5 mg, comprimé dispersible

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé ÉVÉROLIMUS 94553 5 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2764374
    • Code CIP3 : 3400927643743
    • Prix : 1,51 €
    • Date de commercialisation : 18/01/2016
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16027
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17636
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16027
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13799
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Comprimés dispersibles dosé à 2 mg, 3 mg ou 5 mg<br>Ces présentations représentent un complément de gamme pour la pédiatrie et pour les patients ayant des difficultés à avaler. Par conséquent, ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17636
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : III
    • Description : VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d’une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation).
    • Lien externe