VUEWAY 0,5 mmol/ml, solution injectable

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 64960721
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 07/12/2023
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/23/1773
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BRACCO IMAGING (ITALIE)

    Les compositions de VUEWAY 0,5 mmol/ml, solution injectable

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution GADOPICLÉNOL 77784 485,1 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 7,5 ml

    • Code CIP7 : 3028885
    • Code CIP3 : 3400930288856
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 01/07/2025
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 10 ml

    • Code CIP7 : 3028887
    • Code CIP3 : 3400930288870
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 15/05/2025
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 15 ml

    • Code CIP7 : 3028889
    • Code CIP3 : 3400930288894
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 14/04/2025
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 50 ml

    • Code CIP7 : 3028893
    • Code CIP3 : 3400930288931
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 24/04/2025
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 3 ml

    • Code CIP7 : 3028883
    • Code CIP3 : 3400930288832
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 10/06/2025
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20703
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VUEWAY (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-20703
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu : <br>• d’une démonstration d’une non-infériorité de l’IRM avec injection de VUEWAY (gadopiclenol) à la dose de 0,05 mmol/kg par rapport à l’IRM avec injection de gadobutrol à la dose de 0,1 mmol/kg, sur les 3 co-critères primaires de visualisation des lésions au niveau du SNC et du corps, dans les études PICTURE et PROMISE réalisées chez l’adulte, <br>• du profil pharmacocinétique chez l’enfant similaire à celui observé chez l’adulte,<br>mais : <br>• de l’absence de comparaison dans l’étude pédiatrique et de données robustes d’efficacité et de tolérance, <br>• des données de tolérance limitées en termes de durée de recul, ce qui limite la surveillance de la survenue d’événements indésirables (EI) type rétention du gadolinium au niveau du cerveau ou une fibrose néphrogénique systémique (FNS), EI associé à l’administration d’un agent de contraste à base de gadolinium et dont les symptômes peuvent apparaitre quelques semaines à quelques mois après l’administration de ce dernier,<br><br>la Commission considère que VUEWAY (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à gadobutrol.
    • Lien externe