VYNDAQEL 20 mg, capsule molle

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 66376626
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : capsule molle
    • Date de commercialisation : 16/11/2011
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/11/717
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

    Les compositions de VYNDAQEL 20 mg, capsule molle

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Capsule TAFAMIDIS MÉGLUMINE 80457 20 mg SA
    Capsule TAFAMIDIS 85087 12,2 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquettes PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 capsules (conditionnement unitaire)

    • Code CIP7 : 2182459
    • Code CIP3 : 3400921824599
    • Prix : 4,38 €
    • Date de commercialisation : 30/01/2012
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17622
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par VYNDAQEL est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-11936
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : VYNDAQUEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) dans la prise en charge des patients adultes ayant une amylose à transthyrétine (TTR) compte tenu de l'absence d'alternative médicamenteuse. La Commission considère que VYNDAQUEL peut, au stade précoce de la maladie, ralentir le déficit neurologique périphérique chez les patients ayant une polyneuropathie symptomatique. Cet effet apparait néanmoins de taille modeste et reste à confirmer.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17622
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu :<br>• des données observationnelles assorties de limites méthodologiques qui suggèrent, avec un recul de plusieurs années, un maintien de l’efficacité, bien que la quantité d’effet ne puisse être caractérisée .<br>• de l’absence de données de comparaison versus ONPATTRO (patisiran) ou TEGSEDI (inotersen) . <br>• du profil de tolérance rassurant, avec un recul sur plusieurs années .<br>• du besoin médical partiellement couvert dans cette maladie rare .<br>la Commission considère que VYNDAQEL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique qui comprend la prise en charge symptomatique (à l’exclusion d’ONPATTRO et de TEGSEDI).
    • Lien externe