WAYLIVRA 285 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 65766872
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 03/05/2019
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/19/1360
    • Pas de générique
    • Laboratoires : AKCEA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE)

    Les compositions de WAYLIVRA 285 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution VOLANÉSORSEN 53318 285 mg FT
    Solution VOLANÉSORSEN SODIQUE 55387 300 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue préremplie en verre de 1,5 mL

    • Code CIP7 : 3018196
    • Code CIP3 : 3400930181966
    • Prix : 10,85 €
    • Date de commercialisation : 03/09/2019
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17912
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par WAYLIVRA est important chez les patients ayant un syndrome d’hyperchylomicronémie familial génétiquement confirmé, avec un antécédent de pancréatite aigüe pour qui la réponse au régime alimentaire et au traitement visant à réduire les triglycérides a été insuffisante.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17912
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : Compte tenu : <br>­ de la réalisation d’une étude de phase III, multicentrique, de supériorité, en double aveugle, randomisée versus placebo, <br>­ de la démonstration de l’efficacité du volanesorsen sur la base de la réduction de 94,1 % du taux de triglycérides à jeun à 3 mois (critère intermédiaire biologique), par rapport au placebo, avec une démonstration de l’efficacité qui persiste à 6 et 12 mois bien que la quantité d’effet soit moins importante au fil du temps,<br>­ des résultats seulement exploratoires chez un petit nombre de patients avec antécédent de pancréatite aigüe, sur la survenue d’épisodes de pancréatite aigüe, critère plus pertinent,<br>­ du besoin médical non couvert dans cette maladie rare, et prenant en compte que dans l’histoire naturelle de la maladie, les patients ayant déjà eu des pancréatites sont plus à risque d’avoir à nouveau une pancréatite aiguë,<br>la Commission considère que WAYLIVRA (volanesorsen) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge actuelle du SHCF.
    • Lien externe