XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 65763132
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 30/09/2008
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/08/472

    Les compositions de XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé RIVAROXABAN 43633 10 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3883833
    • Code CIP3 : 3400938838336
    • Prix : 48,99 €
    • Date de commercialisation : 06/05/2009
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)

    • Code CIP7 : 4950678
    • Code CIP3 : 3400949506781
    • Prix : 46,56 €
    • Date de commercialisation : 18/07/2013
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 5736289
    • Code CIP3 : 3400957362898
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 06/05/2009
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3883827
    • Code CIP3 : 3400938838275
    • Prix : 19,25 €
    • Date de commercialisation : 18/04/2018
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : 65%

    plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 5 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3883810
    • Code CIP3 : 3400938838107
    • Prix : 9,66 €
    • Date de commercialisation : 18/04/2018
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19960
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par XARELTO 10 mg (rivaroxaban), comprimé pelliculé (boîte de 28 comprimés) est important :<br>• dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. Comme pour les autres présentations, la Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux.<br>• en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17626
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans :<br>• le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé,<br>• la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV,<br>• la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-6017
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : XARELTO 10 mg en comprimé apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à LOVENOX (énoxaparine) pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19960
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16810
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de rivaroxaban 10 mg versus aspirine 100 mg sur l’incidence des récidives symptomatiques de TVP ou d’EP, fatales ou non, sans augmentation du risque d’hémorragies majeures, dans une population hétérogène,<br>• de l’absence d’étude clinique ayant comparé XARELTO 10 mg aux comparateurs cliniquement pertinents que sont les autres anticoagulants oraux pouvant être prescrits dans cette indication (dont XARELTO 20 mg),<br>• de l’absence de données cliniques au-delà de 12 mois de prolongation de l’anticoagulation, durée courte au regard d’une indication théorique au long cours potentiellement sans date d’arrêt définie,<br>• des interrogations sur l’identification des patients pouvant bénéficier d’une prolongation de l’anticoagulation et sur la durée optimale de traitement, auxquelles l’étude EINSTEIN-CHOICE ne permet pas de répondre, <br>La Commission considère que XARELTO 10 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention prolongée des récidives de TVP et d’EP à l’issue d’un traitement initial d’au moins 6 mois.
    • Lien externe