XARELTO 2,5 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 63415127
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 22/05/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/08/472

    Les compositions de XARELTO 2,5 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé RIVAROXABAN 43633 2,50 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 56 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2756541
    • Code CIP3 : 3400927565410
    • Prix : 45,75 €
    • Date de commercialisation : 31/08/2023
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 15 %

    100 plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 1 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 5856332
    • Code CIP3 : 3400958563324
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 31/08/2023
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17463
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications « XARELTO 2,5 mg, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique, est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne ou une maladie artérielle périphérique symptomatique à haut risque d’événements ischémiques » et « XARELTO, co-administré avec de l’acide acétylsalicylique (AAS) seul ou avec de l’AAS plus du clopidogrel ou de la ticlopidine, est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes suite à un syndrome coronarien aigu (SCA) avec élévation des biomarqueurs cardiaques ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19817
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes présentant une maladie coronarienne (MC) ou une maladie artérielle péri-phérique (MAP) symptomatique à haut risque d’événements ischémiques est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19817
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la quantité d’effet modeste du rivaroxaban 2,5 mg dans l’étude VOYAGER-PAD, en ajout à l’acide acétylsalicylique par rapport à l’acide acétylsalicylique seul, sur la prévention des évé-nements vasculaires ischémiques majeurs avec une réduction absolue de 2,3 % du risque de survenue de ces événements (15,5 % versus 17,8 % . HR=0,85 . IC95 % [0,76 . 0,96], p=0,0085) .<br>• d’un bénéfice du rivaroxaban non clairement établi sur la prévention des événements vascu-laires ischémiques majeurs autres que ceux touchant les artères périphériques, avec un effet du rivaroxaban principalement attribuable à la diminution des ischémies aiguës des membres inférieur, sans aucun bénéfice démontré sur la survenue des décès cardiovasculaires (HR=1,14, IC95 % [0,93 .1,40]) ou sur la mortalité toute cause .<br>• d’un nombre de cas d’hémorragies majeures plus important dans le groupe rivaroxaban, sans qu’il y ait eu toutefois d’augmentation des hémorragies fatales ou intracrâniennes par rapport à l’aspirine seule .<br>• de l’absence d’étude comparant cette stratégie au clopidogrel seul, autre antiagrégant plaquet-taire recommandé au long cours dans cette population,<br>la Commission de la transparence considère que XARELTO 2,5 mg (rivaroxaban), en associa-tion l’acide acétylsalicylique, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention des événements athérothrombotiques des patients adultes présentant une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) sévère ayant récem-ment justifié d’une procédure réussie de revascularisation d’un membre inférieur.
    • Lien externe