XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 60131132
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 21/03/2007
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/07/382
    • Pas de générique
    • Laboratoires : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

    Les compositions de XELEVIA 50 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé SITAGLIPTINE 20740 50 mg FT
    Comprimé PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ 21050 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2788759
    • Code CIP3 : 3400927887598
    • Prix : 15,33 €
    • Date de commercialisation : 09/07/2025
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 30 %

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3793283
    • Code CIP3 : 3400937932837
    • Prix : 14,31 €
    • Date de commercialisation : 27/04/2021
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 30 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-19202
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par XELEVIA (sitagliptine) est : <br>Modéré uniquement dans les indications :<br>o en monothérapie chez le patient avec insuffisance rénale modérée, sévère ou terminale uniquement pour JANUVIA/XELEVIA 25 mg, 50 mg (sitagliptine),<br>o en bithérapie avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, <br>o en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-16578
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par XELEVIA 100 mg reste insuffisant dans les 2 indications de l’AMM suivantes :<br>o en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée, <br>o en bithérapie en association à l’insuline, lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br><br>Le service médical rendu par XELEVIA 50 mg reste insuffisant en bithérapie avec l’insuline.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14717
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-12257
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Au vu des données disponibles, la Commission de la transparence considère que les spécialités XELEVIA, dosées à 25 mg et 50 mg de sitagliptine, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques avec insuffisance rénale en monothérapie et bithérapie en association à un sulfamide ou à l'insuline.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19202
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Les spécialités XELEVIA (sitagliptine) et VELMETIA (sitagliptine/metformine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2.
    • Lien externe