XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 61342424

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	TOFACITINIB	39799	10 mg	FT
Comprimé	CITRATE DE TOFACITINIB	87834		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimÃ©(s)

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Code HAS : CT-20320
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu est important pour XELJANZ (tofacitinib) dans le traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFa et au védolizumab, et lorsque les alternatives sont moins appropriées.
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Code HAS : CT-20321
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Insuffisant
Description : Dans larthrite juvénile idiopathique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM. Dans la polyarthrite rhumatoïde, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM. Dans le rhumatisme psoriasique, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM. Dans la spondylarthrite ankylosante, le service médical rendu par XELJANZ (tofacitinib) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de lAMM.
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Code HAS : CT-20321
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Dans larthrite juvénile idiopathique : ASMR V Dans la polyarthrite rhumatoïde : ASMR V Dans le rhumatisme psoriasique : ASMR V Dans la spondylarthrite ankylosante : ASMR V
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Code HAS : CT-20320
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu : des nouvelles données cliniques defficacité ne modifiant pas lappréciation de lefficacité en comparaison au placebo . de labsence de données defficacité solides comparant les anti-JAK entre eux ou avec les alternatives médicamenteuses (anti-TNF et védolizumab de 2ème ligne et ustékinumab en 3ème ligne) . de labsence deffets établis sur la qualité de vie au long cours (en dehors de lupadacitinib jusquà 52 semaines versus placebo), sur les complications et le recours à la colectomie . et du profil de tolérance actualisé de la classe des anti-JAK, avec notamment un risque accru de tumeurs, dévénements thromboemboliques veineux ou artériels et dinfections graves, voire de décès, en comparaison aux anti-TNF, et de labsence de données cliniques permettant décarter ces risques en comparaison aux alternatives médicamenteuses . la Commission considère que XELJANZ (tofacitinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement de la RCH chez ladulte.
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