XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 60267506
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 16/01/2014
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/900

    Les compositions de XIGDUO 5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE METFORMINE 24321 1000 mg SA
    Comprimé DAPAGLIFLOZINE PROPANEDIOL MONOHYDRATÉ 41338 6,15 mg SA
    Comprimé DAPAGLIFLOZINE 50433 5 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2788676
    • Code CIP3 : 3400927886768
    • Prix : 36,57 €
    • Date de commercialisation : 06/04/2020
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14263
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par XIGDUO est modéré : <br>• chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée, <br>• en association avec un sulfamide hypoglycémiant chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à un sulfamide hypoglycémiant,<br>• en association avec l’insuline chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant sous metformine associée à l’insuline, <br>• chez les patients déjà traités par l’association dapagliflozine et metformine sous la forme de comprimés séparés.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18813
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par XIGDUO (dapagliflozine/metformine) est important : <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, <br>• chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline,<br>• chez les patients déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18813
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : XIGDUO (dapagliflozine/metformine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que FORXIGA (dapagliflozine), dans la prise en charge du diabète de type 2 pour les patients : <br>• insuffisamment contrôlés par la metformine seule à dose maximale tolérée, <br>• insuffisamment contrôlés à la dose maximale de metformine associée à un sulfamide ou à l’insuline,<br>• déjà traités par l’association de dapagliflozine et de metformine administrée sous forme de comprimés séparés.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-14263
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu du profil de tolérance et de l’efficacité modeste de la dapagliflozine, la Commission considère que les spécialités XIGDUO n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
    • Lien externe