XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 61971520
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 10/02/2009
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/05/319
    • Pas de générique
    • Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

    Les compositions de XOLAIR 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution OMALIZUMAB 99222 150 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille sertie de calibre 27 gauge

    • Code CIP7 : 3028113
    • Code CIP3 : 3400930281130
    • Prix : 206,47 €
    • Date de commercialisation : 21/10/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) et avec protège-aiguille

    • Code CIP7 : 3921249
    • Code CIP3 : 3400939212494
    • Prix : 206,47 €
    • Date de commercialisation : 29/10/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-20653
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par XOLAIR (omalizumab) est important dans l’asthme allergique et l’urticaire chronique spontanée (UCS).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20272
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie, devient important dans l’indication AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15503
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par les spécialités XOLAIR reste important dans l'asthme allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) et chez l’enfant de 6 à 11 ans.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-13773
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : Considérant son efficacité sur l’UCS à court terme et en l’absence d’alternative thérapeutique, XOLAIR 150 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’urticaire chronique spontanée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-10947
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : L'amélioration du service médical rendu par XOLAIR reste mineure (niveau IV) dans la prise en charge habituelle des patients asthmatiques allergiques sévères mal contrôlés par une corticothérapie inhalée à forte dose plus un ß2-agoniste de longue durée d'action.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-7237
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : XOLAIR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge habituelle des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints d'asthme persistant sévère d'origine allergique mal contrôlé par une corticothérapie inhalée à forte dose associée à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20653
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-20272
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
    • Valeur : IV
    • Description : La Commission considère que l’amélioration du service médical rendu de XOLAIR 150 mg (omalizumab) solution injectable en seringue préremplie reste mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’urticaire chronique spontanée, en traitement additionnel, chez les adultes et adolescents (à partir de 12 ans) présentant une réponse insuffisante aux traitements antihistaminiques anti-H1.
    • Lien externe