ZIIHERA 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 64817495
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre pour solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 27/06/2025
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/25/1931
    • Pas de générique
    • Laboratoires : JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE)

    Les compositions de ZIIHERA 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre ZANIDATAMAB 47980 300 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 flacon(s) en verre de 20 ml

    • Code CIP7 : 5510828
    • Code CIP3 : 3400955108283
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 26/09/2025
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21517
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Insuffisant
    • Description : Le service médical rendu par ZIIHERA (zanidatamab) 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21517
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>• le caractère préliminaire des données fournies fondées sur des analyses exploratoires d’un sous-groupe d’une étude non comparative avec un échantillon réduit et un critère d’évaluation non clinique (taux de réponse objective),<br>• les limites de transposabilité des résultats à la population actuelle du fait notamment d’un usage peu fréquent de l’immunothérapie en première ligne chez les patients de l’étude alors que celle-ci constitue aujourd’hui le traitement de référence,<br>• le manque de recul sur les données de tolérance, <br><br>la Commission considère qu’en l’état actuel des données, et dans l’attente des résultats de l’étude de phase 3 HERIZON-BTC-302, ZIIHERA (zanidatamab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle, chez les patients non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX.
    • Lien externe