ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 69200149

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution pour perfusion
Date de commercialisation : 18/05/2020
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/20/1443

Pas de générique
Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Les compositions de ZOLGENSMA 2 x 10 000 000 000 000 du vecteur/mL, solution pour perfusion

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ONASEMNOGÈNE ABÉPARVOVEC	82769	2 x 10 000 000 000 000 génomes du vecteur	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

2 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507506
Code CIP3 : 3400955075066
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 1 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507507
Code CIP3 : 3400955075073
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507508
Code CIP3 : 3400955075080
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

3 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507509
Code CIP3 : 3400955075097
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 2 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507510
Code CIP3 : 3400955075103
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507511
Code CIP3 : 3400955075110
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

4 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507512
Code CIP3 : 3400955075127
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 3 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507513
Code CIP3 : 3400955075134
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507514
Code CIP3 : 3400955075141
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

5 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507515
Code CIP3 : 3400955075158
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 4 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507516
Code CIP3 : 3400955075165
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507517
Code CIP3 : 3400955075172
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

6 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507518
Code CIP3 : 3400955075189
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 5 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507520
Code CIP3 : 3400955075202
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507521
Code CIP3 : 3400955075219
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

7 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507522
Code CIP3 : 3400955075226
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 6 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507523
Code CIP3 : 3400955075233
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507524
Code CIP3 : 3400955075240
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

8 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507526
Code CIP3 : 3400955075264
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 7 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507527
Code CIP3 : 3400955075271
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507528
Code CIP3 : 3400955075288
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

9 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507529
Code CIP3 : 3400955075295
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 8 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507530
Code CIP3 : 3400955075301
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507532
Code CIP3 : 3400955075325
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

10 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507533
Code CIP3 : 3400955075332
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 9 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507534
Code CIP3 : 3400955075349
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507535
Code CIP3 : 3400955075356
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

11 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507536
Code CIP3 : 3400955075363
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 10 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507537
Code CIP3 : 3400955075370
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507538
Code CIP3 : 3400955075387
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 11 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507540
Code CIP3 : 3400955075400
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507541
Code CIP3 : 3400955075417
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

13 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507542
Code CIP3 : 3400955075424
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

2 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 12 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507543
Code CIP3 : 3400955075431
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon(s) en verre de 5,5 ml - 13 flacon(s) de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507544
Code CIP3 : 3400955075448
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

14 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507545
Code CIP3 : 3400955075455
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

12 flacon(s) en verre de 8,3 ml

Code CIP7 : 5507539
Code CIP3 : 3400955075394
Prix :
Date de commercialisation : 19/05/2021
Honoraire de dispensation : Non applicable
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Notice :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Service médical rendu

Code HAS : CT-18743
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients atteints damyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type III.
Lien externe

Code HAS : CT-20080
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), solution pour perfusion, est insuffisant dans le traitement des patients atteints damyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type 3, pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale aux regard des alternatives disponibles.
Lien externe

Code HAS : CT-19301
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) reste IMPORTANT dans le traitement des patients atteints damyotrophie spinale 5q (mutation bi allélique du gène SMN1) avec un diagnostic clinique de SMA de type 1 et 2 ou des patients pré-symptomatiques, ayant jusquà 3 copies du gène SMN2.
Lien externe

Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-18743
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, excluant SPINRAZA (nusinersen) : des patients atteints de SMA de type II, des patients pré-symptomatiques avec un diagnostic génétique de SMA (mutation bi-allélique du gène SMN1) et 3 copies du gène SMN2.
Lien externe

Code HAS : CT-19301
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, excluant SPINRAZA (nusinersen), chez : les patients symptomatiques avec un diagnostic de SMA de type 2, les patients pré-symptomatiques avec un diagnostic génétique de SMA et 3 copies du gène SMN2.
Lien externe

Code HAS : CT-20080
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : III
Description : Patients présymptomatiques ayant 3 copies du gène SMN2 La Commission considère que ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SPINRAZA (nusinersen). Patients présymptomatiques ayant 1 ou 2 copies du gène SMN2 La Commission considère que ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SPINRAZA (nusinersen). Patients ayant une SMA de type 1 La Commission considère que ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SPINRAZA (nusinersen) et EVRYSDI (risdiplam).
Lien externe