ZUBSOLV 5,7 mg/1,4 mg, comprimé sublingual

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sublinguale
  • Code CIS : 64705884
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé
    • Date de commercialisation : 10/11/2017
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/17/1233
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

    Les compositions de ZUBSOLV 5,7 mg/1,4 mg, comprimé sublingual

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE 21888 SA
    Comprimé BUPRÉNORPHINE 54459 5,7 mg FT
    Comprimé NALOXONE 65807 1,4 mg FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ 79853 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 28 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3015205
    • Code CIP3 : 3400930152058
    • Prix : 27,86 €
    • Date de commercialisation : 30/04/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 7 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3017970
    • Code CIP3 : 3400930179703
    • Prix : 6,28 €
    • Date de commercialisation : 30/04/2024
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17250
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-19314
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-19314
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Ces présentations en boîtes de 7 comprimés sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en boîtes de 28 comprimés.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-17250
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte : <br>• les résultats des deux études cliniques de non infériorité ayant comparé ZUBSOLV à SUBOXONE (son médicament de référence) et à la buprénorphine seule, <br>• l’intérêt pratique de cette formulation en raison de sa désintégration plus rapide et un meilleur goût par rapport à la SUBOXONE, sans donnée clinique permettant d’étayer un avantage en termes de qualité de vie ou d’observance,<br>la Commission considère que les spécialités ZUBSOLV n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SUBOXONE.
    • Lien externe