ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 65527071
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 30/11/2009
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/09/600
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE)

    Les compositions de ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B 65268 500 UI SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

    • Code CIP7 : 5787571
    • Code CIP3 : 3400957875718
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 30/01/2014
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-10880
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par cette spécialité est important
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21112
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ZUTECTRA 500 UI, est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-10880
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : ZUTECTRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients négatifs pour l'ADN du VHB supérieur ou égal à 6 mois après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-21112
    • Date avis :
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : IV
    • Description : La Commission considère que l’actualisation du schéma thérapeutique de ZUTECTRA 500 UI n’est pas de nature à modifier le niveau de l’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) selon l’avis précédent (avis de la CT du 16/11/2011) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prévention de la réinfection par le VHB chez les patients adultes négatifs pour l’Ag HBs et l’ADN du VHB au moins une semaine après transplantation hépatique en raison d’une insuffisance hépatique induite par une hépatite B.
    • Lien externe