ZYDELIG 100 mg, comprimé pelliculé

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69111017
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 18/09/2014
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/14/938
    • Pas de générique
    • Laboratoires : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

    Les compositions de ZYDELIG 100 mg, comprimé pelliculé

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé IDÉLALISIB 70793 100 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 2795966
    • Code CIP3 : 3400927959660
    • Prix : 3,36 €
    • Date de commercialisation : 21/10/2014
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-15973
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ZYDELIG, en association au rituximab, est important dans « le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ».
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13930
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ZYDELIG en association au rituximab est important, dans les indications « traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée » et « traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures ».
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-15973
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu de l’absence de donnée d’efficacité chez des patients inéligibles à l’ibrutinib et au regard des alertes de tolérance notamment sur le risque de neutropénies et d’infections sévéres, la Commission considère que ZYDELIG, en association au rituximab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la LLC non précédemment traitée, en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13930
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : ZYDELIG apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints de lymphome folliculaire réfractaire à deux lignes de traitement antérieures.
    • Lien externe