ZYKADIA 150 mg, gélule

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 66958808

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	CÉRITINIB	58842	150 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

15 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 gélule(s)

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Code HAS : CT-17269
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYKADIA 150 mg en boîte de 90 gélules est important dans les indications de lAMM, au même titre que pour la présentation en boîte de 150 gélules déjà inscrite.
Lien externe

Code HAS : CT-14455
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans lindication « traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. »
Lien externe

Code HAS : CT-16500
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans lextension dindication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ».
Lien externe

Code HAS : CT-19130
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ZYKADIA (céritinib) reste important dans lindication de lAMM.
Lien externe

Code HAS : CT-14455
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Dans lattente des résultats de létude comparative versus la chimiothérapie en 3ème ligne, la commission de la Transparence attribue à ZYKADIA une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie de prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules ALK+ au stade avancé chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.
Lien externe

Code HAS : CT-17269
Date avis :
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette présentation en boîte de 90 gélules est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite en boîte de 150 gélules.
Lien externe

Code HAS : CT-19130
Date avis :
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Prenant en compte à la fois : une démonstration dun gain en survie sans progression versus la chimiothérapie (gain absolu de 3,8 mois (HR = 0,49, IC 95% [0,36 . 0,67], p<0,001, après un suivi médian de 16,5 mois) sans impact démontré sur la survie globale ou la qualité de vie, le profil des patients inclus dans létude pivot conforme à la stratégie de prise en charge à la date de réalisation de létude mais qui ne correspond pas à celui des patients actuellement traités à cette ligne de traitement, la Commission considère que ZYKADIA (céritinib) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des patients atteints dun cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) et prétraités par crizotinib.
Lien externe

Code HAS : CT-16500
Date avis :
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : dune démonstration dun gain en survie sans progression versus une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi dun entretien par pemetrexed, sans impact démontré sur la survie globale par rapport à cette stratégie thérapeutique, bien que cette chimiothérapie ne soit plus le standard de traitement aujourdhui et en labsence de démonstration dimpact sur la qualité de vie, la Commission considère que ZYKADIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules ALK+ au stade avancé, au même titre que la spécialité XALKORI.
Lien externe