ABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intramusculaire
  • Code CIS : 68729480
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
    • Date de commercialisation : 15/11/2013
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/13/882

    Les compositions de ABILIFY MAINTENA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre ARIPIPRAZOLE 96835 300 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 300 mg - 1 flacon en verre de 2 mL + 1 seringue avec aiguille préfixée + 1 seringue jetable avec embout Luer Lock + 1 adaptateur de flacon + 3 aiguilles (25, 38 et 50 mm)

    • Code CIP7 : 2772184
    • Code CIP3 : 3400927721847
    • Prix : 184,69 €
    • Date de commercialisation : 05/01/2015
    • Honoraire de dispensation : 1,02 €
    • Taux de remboursement : 65%

    Caractéristiques :

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    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-14078
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans : <br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.<br>• le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.<br>• le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.<br>Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18319
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-14078
    • Date avis :
    • Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
    • Valeur : IV
    • Description : ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-13454
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : ABILIFY MAINTENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement d’entretien de la schizophrénie par rapport aux autres antipsychotiques injectables à action prolongée.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-18319
    • Date avis :
    • Raison : Réévaluation ASMR
    • Valeur : IV
    • Description : ABILIFY MAINTENA (aripiprazole), dans le cadre de la stratégie qui consiste à stabiliser le patient par la même molécule orale au préalable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au palmitate de palipéridone en injection mensuelle (XEPLION) dans la stratégie de traitement d'entretien de la schizophrénie chez des patients ayant été initiale-ment stabilisés sous antipsychotiques oraux dans le respect de leurs AMM respectives.
    • Lien externe