Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Agnus castus, teinture mère

Pour un flacon de 30 mL

Excipient à effet notoire : Ethanol à 65% V/V

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Liquide oral.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles menstruels et en particulier les dysménorrhées (douleurs liées aux règles).

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé aux femmes adultes et aux adolescentes pubères de plus de 12 ans sur avis médical. À l’aide d’une seringue graduée, prendre 20 gouttes deux fois par jour, à diluer dans un peu d’eau. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 semaine par mois.

En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’éthanol.

Enfants de moins de 12 ans.

Femmes enceintes ou allaitant.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 65% V/V d’éthanol (alcool), soit 205 mg d'alcool pour 20 gouttes, équivalent à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin par dose.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Agnus castus agit sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, les patients ayant des antécédents de troubles de l'hypophyse devraient consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament

En cas de tumeur de la glande pituitaire sécrétant de la prolactine, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes de la tumeur.

Les patients qui souffrent ou ont souffert d'un cancer sensible aux œstrogènes devraient consulter leur médecin avant d'utiliser ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En raison de possibles effets dopaminergiques et oestrogéniques, des interactions avec des agonistes ou antagonistes de la dopamine, des oestrogènes et des anti-oestrogènes ne peuvent être exclues.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Réactions allergiques avec gonflement du visage, dyspnée et des difficultés de déglutition.

Troubles digestifs : nausées, douleurs abdominales.

Troubles du système nerveux central : maux de tête, vertiges.

Troubles cutanés : acné, rougeurs, urticaire.

Troubles du cycle menstruel : leur fréquence est indéterminée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol à 65 pour cent V/V.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Avant ouverture : 3 ans

Après première ouverture : 1 mois

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Etui cartonné contenant un flacon verre de 30 mL et une seringue graduée pour administration orale (polypropylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

• 34009 302 291 5 6 : flacon de 30 mL avec seringue orale

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021

Dénomination du médicament

AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

3. Comment prendre AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles menstruels et en particulier les dysménorrhées (douleurs liées aux règles).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

N’utilisez jamais AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :

• Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’éthanol.
• Chez les enfants de moins de 12 ans.
• Chez les femmes enceintes ou allaitant

Avertissements et précautions

Ce médicament contient 65% V/V d’éthanol (alcool), soit 205 mg d'alcool pour 20 gouttes, équivalent à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin par dose.

La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

Consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament en cas d’antécédents de troubles de l'hypophyse ou si vous souffrez ou avez souffert d’un cancer sensible aux œstrogènes.

En cas de tumeur de la glande pituitaire sécrétant de la prolactine, la prise de ce médicament peut masquer les symptômes de la tumeur.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

En raison de possibles effets dopaminergiques et oestrogéniques, des interactions avec des agonistes ou antagonistes de la dopamine, des oestrogènes et des anti-oestrogènes ne peuvent être exclues.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral contient de l’éthanol (20 gouttes contiennent 206 mg d’éthanol).

3. COMMENT PRENDRE AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé aux femmes adultes et aux adolescentes pubères de plus de 12 ans sur avis médical.

A l’aide de la seringue graduée, prendre 20 gouttes deux fois par jour, à diluer dans un peu d’eau. Espacez les prises dès la disparition des symptômes. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée de traitement ne devra pas dépasser 1 semaine par mois. Au-delà consulter un médecin.

En cas d’utilisation répétée, la durée maximale totale de traitement devra être limitée à 6 mois.

Si vous avez pris plus de AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques avec gonflement du visage, dyspnée et des difficultés de déglutition.

Troubles digestifs : nausées, douleurs abdominales.

Troubles du système nerveux central : maux de tête, vertiges.

Troubles cutanés : acné, rougeurs, urticaire.

Troubles du cycle menstruel

Leur fréquence est indéterminée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Le médicament doit être conservé au maximum 1 mois après première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral

• La substance active est : Agnus castus teinture mère.
• L’autre composant est : éthanol à 65 pour cent V/V.

Qu’est-ce que AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et contenu de l’emballage extérieur

AGNUS CASTUS TEINTURE MERE BOIRON est un liquide oral, conditionné en flacon de 30 mL, avec une seringue graduée pour administration orale.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

France

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

France

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).