ALHEMO 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 62881990
  • Description : Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles en cliquant ici

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 13/12/2024
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/24/1881
    • Pas de générique
    • Laboratoires : NOVO NORDISK (DANEMARK)

    Les compositions de ALHEMO 60 mg/1,5 mL, solution injectable en stylo prérempli

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution CONCIZUMAB 74682 60 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 1,5 ml

    • Code CIP7 : 3030509
    • Code CIP3 : 3400930305096
    • Prix :
    • Date de commercialisation : 10/02/2026
    • Honoraire de dispensation : Non applicable
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Les caractéristiques ne sont pas disponibles pour ce médicament.

    Notice :

    La notice n’est pas disponible pour ce médicament.

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-21238
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important conditionnel
    • Description : Le service médical rendu par ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, est important en prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus. La Commission conditionne le maintien du SMR important à sa réévaluation dans un délai maximal de 3 ans, sur la base des résultats finaux de l’étude EXPLORER 7 évaluant l’efficacité et la tolérance à plus long terme d’ALHEMO (fin de l’étude prévue pour février 2027), des données du PUT-RD et de toutes nouvelles données disponibles.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-21238
    • Date avis :
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité d’une prophylaxie par concizumab uniquement par rapport à l’absence de prophylaxie (traitement à la demande avec des agents by-passants) sur la réduction du nombre d’épisodes hémorragiques chez 52 patients randomisés adultes et adolescents à partir de 12 ans atteints d’hémophilie A ou B avec inhibiteurs,<br>• de la qualité non optimale de cette démonstration source d’incertitudes sur le bénéfice observé, possiblement surestimé,<br>• de l’absence de données comparatives robustes par rapport à une prophylaxie par agents by-passants,<br>• des incertitudes relatives au profil de tolérance du concizumab, notamment sur le risque thromboembolique,<br>• de l’absence de données à long terme,<br><br>la Commission considère que ALHEMO (concizumab), solution injectable en stylo prérempli, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la prophylaxie pour la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) avec inhibiteurs du FIX et âgés de 12 ans ou plus, qui comprend les comparateurs pertinents (NOVOSEVEN (rFVIIa) et FEIBA (CCPa)).
    • Lien externe