Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AVENOC, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Paeonia officinalis TM.............................................................................................................................. 0,01g

Adrenalinum 3DH..................................................................................................................................... 0,05g

Ratanhia 3CH........................................................................................................................................... 0,01g

Aesculus hippocastanum 3CH ................................................................................................................. 0,01g

Hamamelis virginiana 1DH........................................................................................................................ 0,01g

Pour 100 g

Excipients à effet notoire : graisse de laine (lanoline).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer la pommade en couche mince 3 à 4 fois par jour, après toilette locale.

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Mode d’administration

Voie rectale.

En cas de douleurs internes, l’application intra-rectale est possible grâce à la canule amovible.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement ou s’aggravent, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’AVENOC, pommade, pendant la grossesse.

AVENOC, pommade peut être utilisé chez la femme allaitante.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Graisse de laine (lanoline), vaseline, éthanol à 70 % V/V.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

30 g en tube (aluminium) recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique avec canule (polyethylène basse densité) amovible.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 301 315 8 9 : 1 tube de 30 g.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

A compléter ultérieurement par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

A compléter ultérieurement par le titulaire.

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2018

Dénomination du médicament

AVENOC, pommade

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que AVENOC, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AVENOC, pommade ?

3. Comment utiliser AVENOC, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AVENOC, pommade ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE AVENOC, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des hémorroïdes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AVENOC, pommade ?

N’utilisez jamais AVENOC, pommade :

Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser AVENOC, pommade.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement ou s’aggravent, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Ce médicament contient de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et AVENOC, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AVENOC, pommade avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation d’AVENOC, pommade, pendant la grossesse.

AVENOC, pommade peut être utilisé chez la femme allaitante.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

AVENOC, pommade contient de la graisse de laine (lanoline).

3. COMMENT UTILISER AVENOC, pommade ?

Posologie

Appliquer la pommade en couche mince 3 à 4 fois par jour, après toilette locale.

Mode d’administration

Voie rectale.

En cas de douleurs internes, l’application intra-rectale est possible grâce à la canule amovible.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Si vous avez utilisé plus d’AVENOC, pommade que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser AVENOC, pommade

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser AVENOC, pommade

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AVENOC, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient AVENOC, pommade

• Les substances actives sont :

Paeonia officinalis TM.............................................................................................................................. 0,01g

Adrenalinum 3DH..................................................................................................................................... 0,05g

Ratanhia 3CH........................................................................................................................................... 0,01g

Aesculus hippocastanum 3CH ................................................................................................................. 0,01g

Hamamelis virginiana 1DH........................................................................................................................ 0,01g

Pour 100 g

• Les autres composants sont : graisse de laine (lanoline), vaseline, éthanol à 70 % V/V.

Qu’est-ce que AVENOC, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade en tube de 30 g avec une canule amovible.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

MM/AAAA.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’ANSM (France).

Qu’est-ce que les hémorroïdes et la crise hémorroïdaire ?

Les hémorroïdes sont des dilatations exagérées et permanentes des veines de l’anus. Ces dilatations peuvent quelquefois se manifester à l’extérieur de l’anus. Les hémorroïdes s’accompagnent de crises douloureuses, de démangeaisons, de petits saignements : ce médicament est destiné à réduire ces troubles.

Il est nécessaire de consulter votre médecin si aucune amélioration n’est constatée au bout de quelques jours, en particulier si la crise s’aggrave ou se renouvelle.

Ce traitement ne vous dispense pas d’observer les mesures d’hygiène et de diététique pour lutter contre la constipation :

• consommez des fibres alimentaires : elles augmentent la fréquence des selles et améliorent leur consistance. Mangez des légumes verts, riches en fibres, et des fruits frais, qui favorisent le transit. Vous pouvez également consommer, de façon progressive et sans en abuser, du pain ou des biscuits au son ou aux céréales complètes ;
• évitez les aliments trop gras et trop sucrés ;
• buvez de l'eau suffisamment et régulièrement (au moins 1,5 litre par jour) ;
• pratiquez une activité physique régulière, en évitant les sports avec port de charges lourdes.